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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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首先我們先說下為什么要做驗證？驗證能給我們帶來什么？
或許大家都會說是法規(guī)的要求，標簽打印系統(tǒng)CSV認證，其實換個角度，我們做驗證的目的是什么，是為了確保我所購買的儀器設備或軟件系統(tǒng)從供應商車間到達我們的車間或者實驗室安裝使用以及通過長時間的運行之后，仍然滿足我的開始的法規(guī)要求、規(guī)格要求以及性能要求。
所以我們購買的各類儀器設備都要做“驗證”（為什么打雙引號？），比如購買回來的儀器或設備通常會要求其供應商給我們提供IQ/OQ/PQ，以確保買回來的設備滿足我們的使用需求。隨著時間的推移，儀器或設備的性能或者說穩(wěn)定性會隨之降低，所以我們通過周期性的PQ（有的企業(yè)是做回顧確認），從而確保儀器的性能或者穩(wěn)定性不會隨著時間的推移而發(fā)生偏差。進而保證數據的準確性以及產品的質量。
軟件系統(tǒng)也一樣，不僅僅要按照儀器設備的要求讓供應商或者第三方進行“驗證”，甚至其驗證還會要求更高，這是因為軟件系統(tǒng)在可操作性上更靈活，隨之風險也會更高。那驗證又能給我們帶來什么呢，從長遠的角度來看，不僅僅幫我們提高了企業(yè)的人員素質，更重要的是保證了我們的產品的質量持續(xù)而穩(wěn)定
驗證的定義：
“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規(guī)且達到預期使用目的行動”
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隨著國家對制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導入CSV驗證管理體系，規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規(guī)驗證的實施經驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路
EMS快遞擁有的航空和陸路運輸網絡。依托中國郵政航空公司，標簽打印系統(tǒng)CSV認證咨詢機構，建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網，現有速遞攬收、投遞車輛20，標簽打印系統(tǒng)CSV認證公司，000余部。覆蓋廣的網絡體系為EMS快遞實現國內300多個城市間次晨達、次日遞提供了有力的支撐。
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數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成，因此DQ（設計確認）在儀器驗證中可以不做，所以本帖所提3Q，標簽打印系統(tǒng)CSV認證費用，是指以上IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認）、PQ（性能確認），就完成了一套儀器驗證的整套資料
溫馨提示：以上是關于北京百思力-標簽打印系統(tǒng)CSV認證費用的詳細介紹，產品由百思力認證技術（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術（北京）有限公司產品信息感興趣可以聯系供應商或者讓供應商主動聯系您 ，您也可以查看更多與技術合作相關的產品！
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第7年
