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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫驗(yàn)證
藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個(gè)可接受溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸。在國(guó)外，溫濕度驗(yàn)證，這個(gè)可接受范圍可能有別于藥品說明書中規(guī)定的長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證的重要部分，其目的是要通過長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，評(píng)估并預(yù)測(cè)運(yùn)輸過程中發(fā)生溫度偏移時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗(yàn)證，藥品的穩(wěn)定性測(cè)試應(yīng)采用初級(jí)包裝進(jìn)行，溫濕度驗(yàn)證報(bào)價(jià)，且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過大量的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究以及數(shù)據(jù)分析與評(píng)估后，實(shí)際運(yùn)輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。
冷庫安裝要什么技術(shù)
1.拼裝冷庫安裝技術(shù)，冷庫拼裝技術(shù)是將冷庫的大體拼裝在一起，整體成型。
2.冷風(fēng)機(jī)安裝技術(shù)，溫濕度驗(yàn)證價(jià)格，風(fēng)機(jī)是冷庫的，醫(yī)1藥冷庫驗(yàn)證收費(fèi)，它的安裝要求會(huì)相對(duì)高一些，必須要保證風(fēng)機(jī)的正常使用。
3.組裝制冷機(jī)組技術(shù)，制冷機(jī)組是冷庫制冷的保障，因此制冷機(jī)組的每一個(gè)零件設(shè)備都需要找的冷庫安裝師傅來提供幫助。
4.制冷管路技術(shù)，是冷氣運(yùn)輸?shù)墓艿?，它如?**的話就會(huì)出現(xiàn)冷庫不制冷的現(xiàn)象，所以他一定要安裝嚴(yán)謹(jǐn)。
5.配電系統(tǒng)安裝技術(shù)，配電系統(tǒng)是冷庫運(yùn)行的保障，醫(yī)1藥冷庫安裝價(jià)格，只有配電系統(tǒng)能夠運(yùn)行才可以給冷庫運(yùn)輸?shù)膭?dòng)力。
6.制冷系統(tǒng)充氟、調(diào)試的技術(shù)，阜陽醫(yī)1藥冷庫，這項(xiàng)技術(shù)基本上是冷庫安裝好后，進(jìn)行測(cè)試的情況。
冷庫驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)
應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象及項(xiàng)目，合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)。
（一）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
（二）在被驗(yàn)證設(shè)施設(shè)備內(nèi)，溫濕度驗(yàn)證多少錢，進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專門布點(diǎn)。
（三）每個(gè)庫房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，倉間各角及中心位置均需布置測(cè)點(diǎn)，每?jī)蓚€(gè)測(cè)點(diǎn)的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。
（四）庫房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口至少布置5個(gè)測(cè)點(diǎn)，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個(gè)測(cè)點(diǎn)。
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第7年
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