




“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA資質(zhì)認(rèn)定和CNAS實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可資質(zhì)的國(guó)家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
其實(shí)無(wú)論選擇哪一種異位,21CFR part11白皮書(shū)認(rèn)證中心,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn),只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險(xiǎn)因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個(gè)機(jī)房失1火是高概率,那機(jī)房監(jiān)管人員估計(jì)也早就該下崗了。

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有些用戶擔(dān)心的硬盤(pán)存儲(chǔ)壞了的問(wèn)題,也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份,21CFR part11白皮書(shū)認(rèn)證,不也一樣存在硬盤(pán)存儲(chǔ)壞了的問(wèn)題嗎?所以這個(gè)異地我想說(shuō)的達(dá)到異服務(wù)器存儲(chǔ)即可,21CFR part11白皮書(shū)認(rèn)證咨詢中心,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。

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? ?儀器管理
幫助實(shí)驗(yàn)室建立儀器設(shè)備基本檔案,對(duì)儀器及其零部件的維護(hù)、校準(zhǔn)、修理等操作進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄??晒芾韮x器維護(hù)和校準(zhǔn)的周期性計(jì)劃,21CFR part11白皮書(shū)認(rèn)證公司,到期自動(dòng)提醒。
維護(hù)階段,主要是用來(lái)保證系統(tǒng)的良好運(yùn)行,而PQ也同步在繼續(xù)進(jìn)行,用于證明系統(tǒng)的良好運(yùn)行。
退役階段,主要的是保證系統(tǒng)被替代后,歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是全程進(jìn)行的,每個(gè)階段都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及響應(yīng),這個(gè)和項(xiàng)目中的風(fēng)險(xiǎn)管理是一致的。風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)完全消除,但可通過(guò)各種方式的控制以達(dá)到風(fēng)險(xiǎn)的降低。


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