控制潔凈車間的人數(shù) 盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力, 潔凈度又會恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測, 監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中,山東防爆凈化公司設(shè)計, 這些數(shù)據(jù)在短時間內(nèi)相差很遠, 則表明潔凈車間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈車間的蕞大承受量。










人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會產(chǎn)生微塵物,山東防爆凈化公司施工, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源,秦皇島山東防爆凈化公司, 經(jīng)測試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。


潔凈室設(shè)備應(yīng)易于檢測、清洗、潤滑及維修。以下我們以青島啤酒為例,了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統(tǒng)的設(shè)計思路。
青島啤酒的生產(chǎn)流程及工藝麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸(同時添加酒花)——回旋沉淀——麥汁冷卻——進入發(fā)酵罐(同時充氧加酵母)——主發(fā)酵——后發(fā)酵——啤酒過濾——進包裝部包裝——出品。
啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求十萬級(換氣次數(shù)一般15-20次/H),萬級換氣次數(shù)(一般20-30次/H),局部千級(換氣次數(shù)蕞高達50次/H)三個級別;



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