GMP車(chē)間為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的消du劑要定期更換,凈化車(chē)間,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。










無(wú)塵潔凈棚又名凈化潔凈棚、百級(jí)潔凈棚、千級(jí)潔凈棚、萬(wàn)級(jí)潔凈棚,為在亂流式之無(wú)塵車(chē)間空間內(nèi)以防靜電之透明塑料布圍成一小空間,采用獨(dú)立之HEPA或 ULPA及空調(diào)送風(fēng)機(jī)組而成為較好潔凈空間,內(nèi)部空間高度在2.0米左右,覆蓋面積約50m2以下,四支支柱可加裝活動(dòng)輪,可為彈性運(yùn)用,廠房?jī)艋?chē)間,可配套風(fēng)淋室使用。
無(wú)塵潔凈棚材料:無(wú)塵潔凈棚的框架一般有:不銹鋼方通,鐵方通,鋁型材三種。無(wú)塵潔凈棚頂部材料一般有:不銹鋼板,冷軋鋼板噴塑,防靜電網(wǎng)格圍簾,(防靜電)亞克力板三種。潔凈送風(fēng)部分,一般選擇FFU層流罩(FFU層流送風(fēng)單元)無(wú)塵潔凈棚的圍護(hù)材料一般包括:防靜電圍簾,(防靜電)亞克力板兩種。


潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、菌等之污染物排除,無(wú)塵凈化車(chē)間,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
液體制劑GMP車(chē)間的凈化參數(shù)1、換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季



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