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山東晴朗凈化科技有限公司
主營(yíng)：凈化工程,無(wú)塵車(chē)間,凈化車(chē)間,無(wú)菌室
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| 先生： |
潔凈室壓差控制方法：
為了保證潔凈室內(nèi)潔凈度的要求，平時(shí)必須維持一定的正壓值，對(duì)不同等級(jí)的潔凈室或潔凈區(qū)，與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外靜壓差不應(yīng)小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有：
（1）安裝余壓閥：即在潔凈室的下風(fēng)向側(cè)的墻七安裝，萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，預(yù)先調(diào)整余壓閥維持室內(nèi)正壓值的開(kāi)啟度，通過(guò)余壓閥開(kāi)啟關(guān)閉調(diào)整維持正壓值，采用余壓閥時(shí)應(yīng)注意長(zhǎng)期使用會(huì)關(guān)閉不嚴(yán)。
（2）送風(fēng)量大于回風(fēng)量的方法維持室內(nèi)正壓。
（3）通過(guò)安裝在回風(fēng)口或支風(fēng)管道上的對(duì)開(kāi)式多葉調(diào)節(jié)閥來(lái)維持室內(nèi)止值。這種方法簡(jiǎn)單方便，膠州凈化車(chē)間，但精度不如余壓閥高。
（4）在回風(fēng)口處安裝空氣阻尼層，阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(wǎng)（孔眼>100目）、在堿液中浸泡過(guò)的中細(xì)孔泡沫塑料、無(wú)紡布等、即通過(guò)回風(fēng)阻尼層阻力逐漸增加而使室內(nèi)正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風(fēng)方式。
（5）要求潔凈室（區(qū)）外圍護(hù)結(jié)構(gòu)密封性能良好。
控制潔凈車(chē)間的全過(guò)程實(shí)質(zhì)上就是圍繞控制產(chǎn)塵和有效排塵兩環(huán)節(jié)對(duì)微塵實(shí)施的的全控制。潔凈車(chē)間的環(huán)境包括潔凈車(chē)間的結(jié)構(gòu)、墻壁材料、水系統(tǒng)、空調(diào)潔凈系統(tǒng)等。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的空調(diào)潔凈系統(tǒng)， 在正常工作的情況下能滿(mǎn)足潔凈度的要求。空調(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運(yùn)行客觀上造成的微塵， 另一種則是控制因子未達(dá)標(biāo)。
GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個(gè)完整的概念，涉及到藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，控制生產(chǎn)過(guò)程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素?？諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標(biāo)準(zhǔn)中占10%的成分，萬(wàn)級(jí)車(chē)間凈化，也是實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的硬件之一。雖然對(duì)GMP來(lái)講，潔凈技術(shù)不是決定因素，但確實(shí)是一個(gè)必要條件，十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機(jī)結(jié)合。在進(jìn)用行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行的過(guò)程中，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
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