凈化車(chē)間工程潔凈度不合格的幾個(gè)因素
匯龍凈化車(chē)間工程認(rèn)為檢測(cè)是凈化工程建設(shè)之后比較重要的一個(gè)項(xiàng)目。
在檢測(cè)凈化工程各項(xiàng)指標(biāo)過(guò)程中,有部分潔凈度檢測(cè)不合格,有的是廠房局部,也有整個(gè)工程。如果檢測(cè)不合格,雖然甲乙雙方通過(guò)整改、調(diào)試、清沽等。費(fèi)勁千辛萬(wàn)苦達(dá)到了工程的要求,但是卻浪費(fèi)了大量的人力和物力。不僅耽誤了整個(gè)工程的工期,重要的是延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程,這就有些得不償失了。其實(shí),有些原因和缺陷在檢測(cè)前是完全可以避免的。據(jù)匯龍凈化車(chē)間工程近二十年從行業(yè)市場(chǎng)了解到,造成凈化工程潔凈度不合格的主要原因有:
1.凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)不合理
2.用低檔產(chǎn)品替代好產(chǎn)品
3.回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好
4.凈化空調(diào)系統(tǒng)沒(méi)有清掃干凈
5.潔凈廠房清涪不
6.使用柜機(jī)、掛機(jī)、天花機(jī)直吹,這些冷氣都沒(méi)經(jīng)過(guò)濾就接觸上生產(chǎn)的物料和產(chǎn)品l。
7.排風(fēng)考慮不周,造成負(fù)壓。
8.還見(jiàn)過(guò)一個(gè)廠,其原風(fēng)管用復(fù)合彩鋼風(fēng)管,(潔凈空調(diào)風(fēng)管高壓送正回負(fù))運(yùn)行后裂、塌。

藥廠潔凈車(chē)間日常的靜態(tài)檢測(cè)項(xiàng)目
一、靜態(tài)檢測(cè)項(xiàng)目包涵:
(1),潔凈室的風(fēng)量,包括送風(fēng)量,隔膜低濕干燥房裝修公司哪家好,回風(fēng)量,新風(fēng)量,排風(fēng)量;
(2),潔凈室的靜壓差;
(3),潔凈室內(nèi)的潔凈度,包括粒子濃度,微生物da大允許數(shù);
(4),潔凈室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度;
(5),潔凈室內(nèi)的照度,噪聲;
(6),潔凈室的自?xún)魰r(shí)間;
(7),單向流潔凈室的斷面平均風(fēng)速。
二、對(duì)藥廠潔凈室進(jìn)行正常動(dòng)態(tài)的監(jiān)控
1、對(duì)關(guān)鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度A/B級(jí)區(qū)的動(dòng)態(tài)進(jìn)行全過(guò)程的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)的頻率應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題。如:人為的干預(yù)、偶發(fā)的事件以及其他問(wèn)題。對(duì)于潔凈度C級(jí)和D級(jí)的區(qū)域必要時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。
2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)溫度、相對(duì)濕度、潔凈度和壓力梯度。
3、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物的da大允許數(shù),常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。
4、還應(yīng)對(duì)作業(yè)人員的操作進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)。

匯龍凈化車(chē)間工程--部分光電客戶(hù)-3
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