生物制藥常見問題及處理技巧:
排風(fēng)系統(tǒng)倒灌
我們要明白防止倒灌的目的是什么,恒溫恒濕凈化車間,這主要是為了防止空調(diào)凈化系統(tǒng)停止工作室,室外的空氣倒流進(jìn)凈化車間,從而引起污染和塵灰。凈化工程公司所采取的的措施是在排風(fēng)通路的適當(dāng)位置設(shè)中效過濾器或設(shè)止回閥,凈化車間,大多數(shù)制藥廠為了回收藥塵和防止排風(fēng)污染廠區(qū),在排入大氣前都經(jīng)過旋風(fēng)除塵器、袋式過濾器等分離裝置,而青等致敏性藥品的排風(fēng)系統(tǒng)末端還設(shè)有高效空氣過濾器,更具備了阻止室外臟空氣倒灌回?zé)o塵車間的能力。










潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、心臟護(hù)理單元等。新進(jìn)展之一是牙手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被的危險。
潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的救治。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量,必須從設(shè)計、施工和維護(hù)三方面同時重視。
化妝品潔凈室參數(shù)要求:
換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的20%-30%;
照度:≥300Lux。


在日常的生產(chǎn)活動中, 嚴(yán)格按照潔凈車間工作要求的要點(diǎn), 培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習(xí)慣, 并仔細(xì)觀察潔凈車間記錄的指標(biāo)變化, 這樣可以更好的保證潔凈度, 減少潔凈車間出現(xiàn)異常情況的次數(shù)。潔凈車間在投入使用的初期(一般為三個月), 對各項指標(biāo)仔細(xì)觀察、密集記錄, 可以從中得到適合本廠微塵控制監(jiān)督的重點(diǎn)和變化周期, 作為制藥廠生產(chǎn)中的操作指導(dǎo)。
1、建立健康檔案的必要性 制藥廠在招收員工之時,無塵室凈化車間, 已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。制藥廠還需設(shè)定體檢規(guī)則,定期對員工進(jìn)行體檢。在潔凈車間工作的人員會直接接觸藥品, 至少每年要進(jìn)行一次體檢, 不合格者應(yīng)該立刻調(diào)離崗位。制藥廠建立個人健康檔案,凈化車間裝修, 以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。
2、養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣 從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身體其他部位的清潔, 改掉不良的衛(wèi)生習(xí)慣。進(jìn)入潔凈車間前必須更衣(潔凈車間必須用防靜電材料的防護(hù)服), 并通過潔凈設(shè)施對人進(jìn)行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進(jìn)行覆蓋, 防護(hù)服保護(hù)操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害, 而且會防止人對藥品產(chǎn)生微塵。



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