潔凈室的劃分是以單位體積內(nèi)所含灰塵數(shù)來計算的,數(shù)目越小表示潔凈等級越高,一般每一級的劃分都有不同直徑灰塵數(shù)的要求,比如一般藥廠、汽車4s店,凈化車間裝修,十萬級或萬級就夠了,但這對電子行業(yè)(尤其是微電子行業(yè))僅僅是di要求,比如半導(dǎo)體行業(yè)等級要求di的測試間一般都不能高于1萬級,但對于潔凈要求嚴格的如光刻間,基本上都是百級,甚至十級的。但要注意,由于灰塵無處不在,所以jue對的0級是不可能存在的。










GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,凈化車間凈化,生產(chǎn)出的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;
我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人liu物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全mian安裝配套服務(wù)。


凈化車間的結(jié)構(gòu)材料構(gòu)成:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,湖北凈化車間,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
凈化工程定義:
在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。



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